Novartis International AG

Сертификация соответствия ТР ТС 032/2013 "О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением"

Выполненные работы

Novartis International AG обратилась к специалистам ООО «Академия Систем Качества» с заявкой на оформление сертификации оборудования, работающего под избыточным давлением. Это документ, подтверждающий соответствие требованиям ТР ТС 032/2013 и разрешающий холдингу производить и реализовать свою продукцию на территории РФ и Таможенного Союза. 

Сертификат соответствия технического регламента 032/2013 выдается для подтверждения соответствия качеству и безопасности производства, использующего оборудование, работающее под высоким давлением. Во время работ был проведен анализ предоставленной технической документации, осуществлен выезд на территорию производственной площадки с целью проведения испытаний, установленных законодательством.

Эксплуатирующей организации Сертификат ТР ТС 032 необходим для постановки оборудования работающее под избыточным давлением на учет в Ростехнадзоре, сертификат был выдан и зарегистрирован, что позволило в полной мере начать эксплуатацию оборудования и продолжить свою деятельность. Для выполнения работы по оформлению сертификата нашими специалистами был осуществлен анализ предоставленной нормативно-технической документации, после чего сформирован пакет, требуемый для проведения всех установленных нормами испытаний. В него вошли:

• паспорт оборудования;

• полный пакет проектной, а также технической документации;

• ТУ, используемые на производстве;

• все имеющиеся руководства, инструкции (на испытуемое оборудование);

• протоколы всех испытаний и измерений, проводимые ранее;

• расчеты на пропускную способность, прочность;

• сертификаты на используемые для производства материалы;

• все имеющиеся сертификаты, декларации соответствия, выданные ранее, протоколы на комплектующие;

• документы, которые подтверждают квалификацию персонала, специалистов предприятия;

• стандарты, указанные в соответствующем регламенте по ТР ТС 032/2013 (раздел 5) и используемые для оборудования.

• Руководство по эксплуатации.

• Обоснование безопасности. 

После проведенного анализа документации наши эксперты выехали на объект для продолжения работ. Было осуществлено множество этапов, включая оценку производственной базы и ее общего состояния, выполнены испытания на участках монтажа оборудования, проведены испытания для выявление рабочего ресурса и возможности дальнейшей эксплуатации. Приемочная комиссия рассмотрела предоставленные результаты исследований и испытаний, на основании чего было вынесено соответствующее заключение. Все испытания были пройдены успешно, по итогам работ был оформлен и выдан соответствующий сертификат на оборудование, работающее под избыточным давлением. 

Общие работы по сертификации были выполнены точно в срок, наши эксперты в очередной раз продемонстрировали высокий профессионализм и умение работать в самых сложных условиях. При этом заказчику была предложена адекватная цена на сертификацию и выгодные условия сотрудничества. Именно благодаря опыту и высокому уровню квалификации наших сотрудников, мы по праву считаемся надежным и проверенным партнером в сфере тестирования, выдачи деклараций и сертифицирования.

Novartis International AG

История Novartis International AG в России длится уже более 120 лет, начав с небольшой мануфактуры в конце 19 века. С тех пор компания зарекомендовала себя в качестве проверенного партнера в фармацевтической сфере, стала участником активных программ развития здравоохранения, повышения качества доступа к лечению и медикаментам.

Деятельность компании Novartis началась с 1996 года, это предприятие, родившееся в результате слияния «Сандоз» и «Сиба-Гейги». История самой компании очень богатая, она началась более 250 лет назад с открытия небольшого семейного предприятия по производству медикаментов, организованного Гейги в Базеле (Швейцария). Другие компании, которые впоследствии стали частью большого концерна, начинали с производства высококачественных синтетических красителей для текстильной промышленности, фармацевтических препаратов и химических веществ. 

Сегодня Novartis International AG является одним из ведущих холдингов, В состав которого входят множество предприятий и компаний по всему миру. Одним из основных направлений деятельности является изготовление веществ для фармацевтической промышленности и медикаментов различного действия.

О нас

Обратиться к нам Вы можете по указанным телефонам или посетив наш офис в рабочие часы. Наши специалисты проконсультируют Вас по интересующим вопросам, подскажут, какие именно документы необходимо предоставить для проведения сертификации. Если у Вас имеются вопросы об оформлении сертификатов Таможенного Союза, стоимости, условий выдачи документации, оставляйте заявку по нашим телефонам в Москве +7 (499) 577-03-98 или Санкт-Петербурге +7 (812) 425-68-28, 8 (800) 555-17-94. Также Вы можете задать любой вопрос, касающийся особенностей оформления и проведения сертификации, отправив запрос на наш адрес электронной почты info@aqs-cc.ru. Наши специалисты проконсультируют Вас по всем вопросам сертификации, окажут помощь в сборе и подготовке требуемого пакета документации.